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转基因和NEC用TG4050开始两项临床试验 TG4050是由AI驱动的卵巢癌和头颈癌癌症疫苗

法国史特拉斯堡和东京-(美国商业资讯)- 设计和开发基于病毒的免疫疗法来治疗癌症的生物技术公司Transgene(巴黎泛欧证券交易所:TNG)和NEC Corporation(NEC; 东京:6701) IT和网络技术领域的领导者今天宣布,第一批患者已参加了首次评估TG4050的人体试验,TG4050是一种基于myvac ?技术并由NEC尖端AI功能提供支持的治疗性疫苗。在这些1期试验中,TG4050被施用于 手术后复发风险高的头颈癌患者以及手术和辅助治疗后的卵巢癌患者。

转基因的高度创新的myvac?技术允许在很短的时间内生成基于病毒的免疫疗法,同时编码由NEC的Neoantigen Prediction System识别和选择的患者特异性突变。

TG4050设计用于靶向多达30种患者特异性新抗原(癌细胞突变)。他们是使用NEC的Neoantigen Prediction System选择的,Neoantigen Prediction System是一种先进的AI技术,已应用于肿瘤学领域。该预测系统基于在人工智能方面超过二十年的专业知识,并且已经过专有免疫数据的培训,可以准确地确定优先级并选择免疫原性最高的序列。

Transgene通过myvac利用其在病毒载体化方面的专业知识?将选定的新抗原序列掺入改良的痘苗病毒安卡拉(MVA)病毒载体的基因组中。公司还建立了独特的内部良好生产规范(GMP)单元,专门生产这种新型治疗性疫苗的临床开发所需的TG4050的个性化批次。

“由于每个患者的癌症都是独特的,我们已经开发出一种疗法,可将其实体瘤的遗传特征转变为强大的高度特异性抗癌武器。TG4050基于MVA病毒载体,该载体已被证明具有生物学活性并具有引发针对肿瘤抗原的免疫应答的能力。我们与NEC的合作关系可确保TG4050受益于其在人工智能方面世界领先的专业知识以及其独特的算法,该算法可用于选择多达30种患者特异性抗原,从而使这种新型疫苗能够诱导强烈的免疫反应。我们相信,处于免疫疗法和大数据科学十字路口的TG4050将预示着对抗癌症的新时代的开始。” Transgene 董事长兼首席执行官Philippe Archinard解释说。 。

“我们很高兴第一批患者参加这些试验,并看到TG4050进入临床。这是向每位患者实现AI驱动的个性化免疫疗法的又一步。我们与Transgene的独特合作关系使我们能够利用其重要的临床开发知识和经过验证的病毒载体递送平台。我们希望TG4050将对世界各地的患者产生重大影响。” NEC Corporation高级副总裁Osamu Fujikawa 说道。

TG4050的一项1期临床试验正在招募手术和一线化疗后患有卵巢癌的患者。这项多中心单臂试验将在美国和法国招募患者。试验的终点包括治疗性疫苗的安全性,可行性和生物学活性。梅奥诊所的免疫学家和医学肿瘤学家,医学博士Matthew Block博士正在美国进行该试验。在法国,该试验将由图卢兹-昂科波勒的Martinez博士和Pr。居里研究所的Le Tourneau。

TG4050的另一项1期临床试验正在招募患有新诊断,局部晚期,HPV阴性的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的患者,这些患者在术后接受了辅助治疗(一线治疗)。这项多中心,开放标签,随机两臂试验将包括英国和法国的患者。辅助治疗完成后,患者将接受TG4050单一疗法,或在复发时与标准护理相结合。试验的终点包括治疗性疫苗的安全性,可行性和生物学活性。在法国,审判由Pr。图卢兹-昂科波勒的Delord和Pr。居里研究所的Le Tourneau;在英国,审判由Pr。来自南安普敦大学的Ottensmeier。

两项研究均由Transgene赞助,并由Transgene和NEC共同资助。