诺普生物科学和莱斯特大学宣布在严重嗜酸性哮喘中口服右普拉克索2期临床试验的最新进展

诺普生物科学和莱斯特大学宣布在严重嗜酸性哮喘中口服右普拉克索2期临床试验的最新进展

口服的新型嗜酸性粒细胞减少药物正在试验中，作为减少哮喘发作的“生物前”治疗替代品

该研究的注册阶段预计将于2020年上半年在英国哮喘中心开始

十二月02，2019 07:41 PM东部标准时间

美国匹兹堡-(美国商业资讯)-诺普生物科学有限责任公司和莱斯特大学今天宣布了计划中的评估严重口腔嗜酸性​​粒细胞性哮喘患者口服消耗性嗜酸性粒细胞药物制剂右普拉克索的2期临床试验的时间表，信息和批准标准给出。该研究计划于2020年上半年开始。

“对于嗜酸性哮喘的口服药物仍存在未满足的需求。因此，我们欢迎有机会评估右普拉克索作为可注射生物治疗的替代方法。”

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这项为期52周，随机，双盲，安慰剂对照的试验将研究右普拉克索是否可以减轻哮喘加重。在莱斯特大学的莱斯特临床试验单位的领导下，全英国多达15个主要哮喘中心将招募多达100名参与者。

诺普社总裁兼首席执行官迈克尔·博齐克(Michael Bozik)表示：“我们期待与英国的世界知名哮喘研究人员合作，研究口服右普拉克索对哮喘加重的影响。” “对于嗜酸性哮喘的口服药物仍存在未满足的需求。因此，我们欢迎有机会评估右普拉克索作为可注射生物治疗的替代方法。”

莱斯特大学呼吸疾病教授，莱斯特医院的肺病学家Salman Siddiqui博士将作为首席研究员主持这项研究。该临床计划主要由英国国立卫生研究院(NIHR)和医学研究理事会(MRC)资助。候选药物，安慰剂和其他支持由Knopp Biosciences提供。

治疗结果的主要指标是每年哮喘发作的频率。次要结果包括哮喘控制评分(ACQ-6)，肺功能(FEV1)，一氧化氮分数(FeNO)浓度和一系列生活质量衡量指标的变化。入院标准包括哮喘史和嗜酸性粒细胞升高(≥0.30 x 10 9细胞/ L)。对单克隆抗体疗法无反应的患者可在生物浸出阶段(5个月)后参加研究。

右旋普拉克索是一种口服的小分子药物候选物，在包括2期高嗜酸性粒细胞综合症(HES)研究和2期慢性鼻息肉鼻-鼻窦炎研究的多项临床试验中已显示出选择性降低嗜酸性粒细胞水平。检测到浓度。此外，Knopp已在美国启动了剂量依赖性生物标志物的2期试验，该试验用于在中度至重度嗜酸性哮喘中口服给予右普拉克索。嗜酸性粒细胞是白细胞，在许多使人衰弱的疾病(例如哮喘，HES和其他炎症性疾病)中发挥重要作用。

关于KNOPP BIOSCIENCES LLC

Knopp Biosciences是一家私有制药研发公司，致力于为炎症和神经系统疾病提供突破性的疗法，对治疗选择的需求未得到充分满足。诺普的临床前Kv7平台不仅开发用于治疗嗜酸性粒细胞相关疾病的口服右普拉克索，而且还针对癫痫性KCNQ2脑病和其他中枢神经系统过度兴奋性疾病的低分子治疗。

关于莱斯特大学

莱切斯特大学是著名的国际研究，教学与创新中心，旨在扩大高等教育的普及。根据《泰晤士报高等教育》(REF Research Power)的排名，该大学名列前25名大学，其研究项目的75%被评为国际杰出，对社会，健康，文化和环境产生深远的影响。该大学有20,000名学生参观，有大约3,000名员工。

MRC和现在

该研究由MRC和NIHR之间的合作资助，以支持对具有持续改善医疗保健，治疗疾病以及改善康复和长期护理潜力的干预措施的评估。

1.美国国立卫生研究院(NIHR)是美国最大的卫生与护理研究机构。国家卫生研究院

资助，支持并提供有益于NHS，公共卫生和社会护理的高质量研究

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