前药明生物首席质量官徐学健加盟恒瑞医药

7月29日傍晚，恒瑞医药（600276.SH）发布了聘任一名副总消息。

公告显示，公司第九届董事会第九次会议审议并通过《关于提名聘任公司副总经理的议案》。根据公司经营发展需要，现提名聘任徐学健为公司副总经理，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满为止。

恒瑞医药方面对第一财经记者表示，徐学健担任公司副总经理、首席质量官，全面负责公司的质量管理工作。

据悉，徐学健拥有美国东北大学有机化学博士学位，中国科学院上海药物研究所研究生和华东理工大学学士学位。

加入恒瑞医药前，徐学健历任药明生物首席质量官和高级副总裁；药明康德质量部和美国药政部副总裁；美国FDA高级CMC评审员；美国PII制剂开发公司质量总监；创办上海福利康生物医药公司任总裁；美国惠氏(辉瑞)质量保证部高级主管；美国健赞公司高级科学家。

在恒瑞医药聘任徐学健前，近日，恒瑞医药一处制剂生产场地收到FDA发出的警告信，涉及的基地是恒瑞医药连云港经济技术开发区黄河路38号制剂生产场地。

恒瑞医药在全国9个城市建有生产基地，其中在连云港一共有国际化制剂生产基地、新医药产业园、生物医药生产基地、原料药生产基地4个生产基地，此次警告信涉及的场地就是国际化制剂生产基地下属建成时间最早的一个场地，该基地最早启用于1999年。

恒瑞医药方面曾对第一财经记者表示，公司已经开展全面的调查评估，本次FDA警告信中指出的问题没有影响到药品质量安全。公司该场地产品出口未受影响。公司高度重视药监机构在检查中提出的意见。针对FDA在本次警告信中提出的改进建议，公司将积极组织专家及第三方咨询机构落实相关建议，并与FDA保持密切沟通，争取尽快关闭警告信。

在这个节骨眼，恒瑞医药聘任徐学健，也出于想提升公司生产质量国际化管理水平考虑。

值得一提的是，恒瑞医药也在加码国际化布局中，公司正开展近20项创新药国际临床试验。

目前恒瑞医药表示，徐学健具备30多年制药行业工作经验，涵盖药品的生产、技术、法规及质量管理等职能模块，其中包括20多年制药行业质量管理相关工作，熟悉国内外GMP法规和制药行业精益化运营管理，曾多次参与并顺利通过了美国FDA、EMA 等21个官方机构的检查，在国际化质量体系的搭建方面拥有丰富成功经验。

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