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研究人员在正在进行的视网膜疾病临床试验中提供了积极的疗效数据

基于细胞疗法的全球领导者ReNeuron Group plc(AIM:RENE)很高兴地宣布,积极的疗效数据已于上周末在美国科学院举行该公司在其hRPC干细胞疗法治疗色素性视网膜炎(RP)的1 / 2a期临床试验中,担任了旧金山眼科学年会(AAO)的主席。公司于2019年10月2日宣布了本次演讲的重点数据。

在2019年10月12日星期六的演讲中, Dugel博士讨论了在临床试验中观察到的个人视力显着改善,并欢迎hRPC作为RP患者的有希望的新潜在疗法。

“我们对ReNeuron的hRPC治疗的进展感到兴奋。从基金会的角度来看,视力的任何提高甚至稳定都是RP患者的一大进步,因为目前这是一种视力逐渐丧失导致失明的疾病”,总部位于美国的非营利组织Foundation Fighting Blindness的首席执行官Benjamin R. Yerxa博士表示。

Dugel博士的演讲重申,在研究2a期阶段接受治疗的患者的随访视力数据继续显示出hRPC疗法具有传递临床上有意义的功效信号的能力。

从安全性的角度来看,Dugel博士表示,临床试验数据继续显示出hRPC治疗的总体安全性良好,未报告免疫或细胞相关的不良事件。手术相关不良事件的孤立发作与视网膜下注射程序所预期的发作一致,将来可以通过改进技术和选择注射部位来缓解其中的某些情况。

正在进行的1 / 2a期临床试验是一项开放标签研究,旨在评估ReNeuron的hRPC干细胞治疗候选药物在晚期RP患者中的安全性,耐受性和初步疗效。迄今为止,该研究已经治疗了22位患者,其中包括研究1期阶段的12位患者和研究2a期阶段的10位患者。在接受治疗的10位2a期患者中,有8位已达到至少一个月的随访时间点。

公司将继续从正在进行的1 / 2a期研究中获得更多的长期随访数据。同时,公司将咨询其在欧洲和美国的顾问和监管机构,以设计并商定其hRPC细胞疗法候选药物治疗RP的未来临床开发计划。