大家好,小隆来为大家解答以上的问题。加拿大医疗器械认证，关于加拿大医疗器械认证介绍这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！

1、 加拿大的医疗管理实行产品注册制度。

2、不同于美国食品药品管理局(FDA)政府一手抓到底即政府的产品注册加上政府的现场审查(GMP审查)，亦不同于欧洲的完全第三方公告机构(Notified Body)检查制度(CE认证)，加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查。

3、这里所说的第三方，指经加拿大标准委员会（SCC） 所认可的能够进行加拿大医疗器械合格评定体系 (CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity) 审核的第三方机构，如TUV PS、BSI、等认证公司，以下称CMDCAS认可机构。

4、加拿大医疗器械法规将医疗器械分为I， II，III，IV四个分类，依次依据风险大小，如I类器械为最低风险，IV类器械风险为最高。

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