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OTITOPIC™宣布了ASPRIHALE剂量探索PK

洛杉矶-(美国商业资讯)-阿司匹林干粉吸入药物开发的领导者OTITOPIC今天宣布了其可吸入阿司匹林剂量寻找PK研究的结果。这些结果确定了在两分钟内完全抑制血小板聚集的剂量。ASPRIHALE的临床研究?证实快速药物吸收和完整抗血小板抑制在两分钟内,在比30分钟即咀嚼阿司匹林其目前推荐采取疑似急性心肌梗死的通过干粉吸入时使用心脏病发作的时间。

的时间到在体循环中药物的最大血浆浓度为更快地ASPRIHALE 10倍?比咀嚼阿司匹林(中位数? 最多 2分钟与20分钟)。用于PK分析的样品采集在给药前和给药后的以下时间点进行:2、5、10、20、30和40分钟以及1、4和24小时。在发展中的MI的背景下,在给药后尽快抑制血小板功能被认为是至关重要的。吸入制剂的标准偏差成比例地小于可咀嚼制剂。

与ASPRIHALE给药?吸了阿司匹林制剂导致花生四烯酸(AA) -诱导的血小板聚集的完全抑制在2分钟给药后相比,30分钟可咀嚼阿司匹林。效果持续24小时。

进行了PK / PD分析,以评估由AA诱导的T max与达到5%血小板凝集时间之间的关系。在ASA T max和抗血小板作用的开始时间之间发现了很强的线性关系。早期实现? 最大(即短牛逼最大值)导致行动的较早出现与ASPRIHALE ?。血小板失活后,效果一直维持到可以合成新的血小板为止。剂量探索研究的结果证实,ASPRIHALE ?,一种通过干粉吸入提供的新颖,专有的阿司匹林配方,为目前市售产品提供了可行,有吸引力和更快的替代选择。

Kambiz Yadidi,Otitopic的总裁说:“我们很荣幸能成功完成临床研究,ASPRIHALE ?,我们一流的阿司匹林干粉吸入剂,用于治疗可疑的急性心肌梗死。建立适用于有急性心肌梗死风险的患者的PK和PD谱图是开发创新的药物-装置组合产品的第一个重要的临床里程碑,该产品可以代表治疗这一严重公共卫生问题的新阶段,以及日益迫近的疾病。新的大流行的威胁。这些结果使我们能够选择合适的剂量,以推进到2020年临床发展的关键阶段。我们期待与FDA合作,带来新的治疗选择,以降低可疑急性心肌梗死患者血管死亡的风险( MI)的受害者。”

与MI时推荐的咀嚼型阿司匹林相比,ASA DPI临床PK / PD结果显示出更好的结果,对AA诱导的血小板凝集的完全抑制速度快15倍,对血清血栓烷B 2的抑制速度快10倍,并且ASA更高给药后血浆浓度。同样,对于吸入的ASA,在两分钟内观察到二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板凝集减少,而在咀嚼的ASA下,在30分钟时观察到ADP诱导的血小板凝集减少。发现PK与药效学(PD)效应的发作之间存在很强的相关性。使用ASA吸入粉可以更快地发现PK / PD,从而更早地抑制了血小板。

关于OTITOPIC

Otitopic,Inc.处于临床阶段,在药品输送和药物装置开发方面取得了成功的记录。ASPRIHALE ?是通过手提式干粉吸入器提供一个专有的阿斯匹林制剂,有望更快进入血液比MI时口服片剂。Otitopic正在按部就班地ASPRIHALE ?提交的NDA可疑的急性心肌梗死的应急管理一种新型的药物设备组合产品。基于公司专有的药物输送平台,Otitopic在心血管领域开创了新型干粉吸入技术。这项专利技术利用了一种新颖的作用机制,可以快速抑制血小板聚集,旨在提供强大的新治疗功能。Otitopic致力于更好的抗血小板治疗,为高危MI患者提供更快的替代方法来管理可疑急性MI。