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该项目将推进安全重建和注射装置的开发,该装置可用于管理需要以干燥形式保存直至使用的药物和疫苗产品。药品通常必须以干燥形式保存,以保持稳定性,然后在给药时重新配制。传统方法会带来很大的人为错误,污染和针刺暴露的风险;在低收入环境(例如,全球卫生环境下)中,这些风险尤其具有挑战性。

Credence首席执行官Jeff Shanley表示:“ Credence MedSystems致力于与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作,帮助所有人过上健康,多产的生活。” “在发展中国家实现安全,便捷和有效的关键疗法的交付是Credence可以运用其专业知识来支持基金会使命并在最需要的地方帮助实现有意义的变革的领域。”

通过Companion ®双槽重构注射器(C-DCS)是一种用户友好的药物递送系统,其在储存期间保持从稀释剂中的药物产品的分离,但允许简单重构和喷射在使用点。C-DCS出厂时即可使用。使用者按下拇指垫以将液体从后腔室转移到前腔室,在此处与干燥的药品混合。注射完成后,会发生听觉和触觉“喀哒”声,当针头自动缩回到注射器针筒中时,会提供剂量结束提示。这样可以保护用户免受针刺伤害,并永久禁止系统重复使用。

双室演示是一种组合产品,需要在设备以及药物配方和填充后处理方面进行创新。因此,Credence正在与Lyophilization Technology,Inc.(LTI)合作开展该项目。LyophilizationTechnology,Inc.(LTI)是在医疗产品冻干方面具有专业知识的CDMO。Credence和LTI在大型和小型制药企业的多个项目上进行了合作。“这是支持盖茨基金会在全球促进健康的雄心壮志的绝佳机会。LTI总裁Ed Trappler表示:“我们很高兴再次与Credence MedSystems合作,这是一家开创性的设备公司,致力于开发创新方法来提供具有挑战性的可注射产品。”

在项目的这一阶段成功解决关键技术风险后,它可能需要更大胆的后续拨款以实现规模。Credence首席商务官John Merhige补充说:“对于易于使用的重构和注射装置,被压抑的需求非常大,不仅在发展中国家,而且在较发达的地区也是如此。” “随着越来越复杂的生物分子的流行,它们需要以干燥的形式储存,并且随着医疗保健的管理转移到家庭,双室注射器使经验不足的使用者可以安全有效地管理他们的药物。”

关于Credence MedSystems,Inc.

Credence MedSystems是药物输送设备的创新者,可以解决未满足的市场需求。Credence的“ 创新无变化”理念使我们的客户在保留其现有流程,采购策略和首选的主要包装组件的同时,给最终用户留下深刻的印象并保护他们。该伴侣®家族注射器系统包括专有针收回技术,注射器重复使用的预防和其他重要的安全性和可用性功能。双室重构平台为需要在交付时重构的药物提供单步混合和注射。定量剂量系统和其他新颖的设备可满足特定治疗市场的需求,例如眼科治疗和美容应用。